江西省胸科醫(yī)院藥物/器械臨床試驗機構(gòu)成功備案

江西省胸科醫(yī)院在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在全院干部職工的共同努力下，于2020年1月2日～3日順利完成結(jié)核病專業(yè)的器械和藥物備案。該院的器械和藥物備案為江西省2020年首家完成的器械和藥物備案機構(gòu)。

藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。

我國藥物臨床研究已經(jīng)邁入一個新的發(fā)展時期，通過藥物臨床研究機構(gòu)的建立，一是可提高醫(yī)療機構(gòu)的臨床科研學(xué)術(shù)水平和培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)；

二是鞏固“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為主題”的服務(wù)理念，充分尊重患者的權(quán)利，關(guān)愛和理解患者，構(gòu)建和諧和醫(yī)患關(guān)系；

三是有利于促進合理用藥，提高醫(yī)療水平，通過參與藥物臨床試驗，醫(yī)務(wù)人員從藥物的藥理、毒理、適應(yīng)癥及使用方法等方面去了解和認識藥物；

四是有利于開展藥物產(chǎn)良反應(yīng)監(jiān)測和藥物警戒學(xué)的研究，參與藥物臨床試驗將培養(yǎng)良好的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測習(xí)慣；

五是有利于增強醫(yī)療機構(gòu)倫理審查工作，增強醫(yī)務(wù)人員和患者對倫理問題的認識；

六是有利于開展循證醫(yī)學(xué)的研究：隨機對照研究是臨床藥物研究最常用的，能夠提供高質(zhì)量的研究證據(jù)，推動醫(yī)學(xué)由經(jīng)驗醫(yī)學(xué)模式向循證醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變；

七是可提高醫(yī)院團隊精神，任何一項臨床研究均需多個部分和科室的參與，包括醫(yī)護人員、檢驗師、藥劑師、倫理委員會等。

所以通過藥物臨床試驗不僅可為新藥的研究和開發(fā)作出貢獻，同時可增強醫(yī)院的綜合實力和提升醫(yī)院國內(nèi)外知名度。