【啟動快報】江西省胸科醫(yī)院召開《注射用兩性霉素 B 膽固醇硫酸酯復(fù)合物治療隱球菌性腦膜炎的臨床研究》項目啟動會

近日，我院神經(jīng)內(nèi)科承接的多中心《注射用兩性霉素 B 膽固醇硫酸酯復(fù)合物治療隱球菌性腦膜炎的臨床研究》啟動會正式啟動，副院長張齊龍出席，機構(gòu)主任周軍、機構(gòu)辦成員、專業(yè)組研究團隊人員參加，啟動會由機構(gòu)辦秘書劉瑜主持。

該項目由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,全國7家醫(yī)院共同開展。我院將通過研究獲取可靠數(shù)據(jù)，為評價注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物（安復(fù)利克?）治療非HIV患者隱球菌性腦膜炎的有效性和安全性作出貢獻。

周軍表示，此項試驗對臨床藥品的實際運用、療效、安全性驗證很有必要，機構(gòu)將會全力協(xié)助該試驗的順利進行，希望團隊成員能夠嚴格按照流程，規(guī)范項目標準、完善試驗記錄，不斷提高研究質(zhì)量。

啟動會上，各研究者對于用藥方案、入排標準以及受試者獲益進行了熱烈討論，學(xué)術(shù)氛圍濃厚。

科普小知識

隨著人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的流行，隱球菌病發(fā)病呈顯著增加趨勢，近些年因高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的應(yīng)用，AIDS相關(guān)隱球菌性腦膜炎的發(fā)病率已顯著下降。我國內(nèi)地、香港、臺灣地區(qū)以及新加坡華裔患者的數(shù)據(jù)顯示，高達50%～77%隱球菌性腦膜炎患者為免疫功能相對正常的非HIV 患者。

招募信息

試驗品介紹：

兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物（ABCD）較傳統(tǒng)兩性霉素B減少腎小管損傷，從而改善兩性霉素B的腎毒性，增大其給藥劑量，目前已被NMPA批準用于患有深部真菌感染的患者。

招募條件：

1、≥18周歲且≤70周歲，性別不限；

2、依據(jù)腦脊液隱球菌培養(yǎng)和/或腦脊液墨汁染色涂片和/或腦脊液隱球菌抗原檢測，確診隱球菌性腦膜炎（伴/不伴其他部位隱球菌病灶）的患者；

3、研究者認為患者參加本研究可臨床獲益；

4、受試者自愿參與本研究并簽署知情同意書。

聯(lián)系人：葉琳18970860228