1月 9 日下午，我院胸外科召開《沖洗霧化液體敷料等同器械臨床評價》試驗項目啟動會，該項目由胸外科四個科室共同開展。我院副書記陳中書、本次試驗主要研究者韓斌德主任、臨床試驗機構(gòu)辦秘書劉瑜、機構(gòu)質(zhì)控員、專業(yè)研究團隊代表、湖南易天然醫(yī)療董事長張生輝及CRA、CRC參加了此次的會議。啟動會由臨床試驗機構(gòu)辦秘書劉瑜主持。
陳中書副書記對此次沖洗霧化液體敷料臨床試驗項目提出了要求，希望各位研究者能秉承醫(yī)院救死扶傷的宗旨，全力以赴投入此次的試驗項目，真正讓患者受益。他表示器械臨床試驗對醫(yī)院的發(fā)展具有重要的意義，有助于培養(yǎng)和提高醫(yī)務(wù)人員嚴謹、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)，提高醫(yī)院的科研學(xué)術(shù)水平。他也對此次的臨床試驗項目提出了期望，希望能在與會人員的共同努力下，大家能夠圓滿完成此次器械臨床試驗項目!
申辦方張生輝董事長發(fā)言表示，非常榮幸此次合作，江西易天然醫(yī)療自成立起，一直從事做醫(yī)藥健康類的產(chǎn)品，希望今后我們還有許多產(chǎn)品陸續(xù)合作。
啟動會中對項目的臨床試驗方案進行了詳細解讀，并對其中的難點、疑點及試驗中可能出現(xiàn)的相關(guān)問題進行了探討，確保參研的每一位研究者都能充分了解試驗方案，為今后該臨床試驗順利開展奠定基礎(chǔ)。
韓斌德主任作為此次臨床試驗的主要研究者，在會上也指出一定會嚴格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴謹?shù)膽B(tài)度按照方案和流程進行試驗；保障受試者的權(quán)益，把受試者安全放在首位，做好質(zhì)量管理和溝通，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法，保證試驗質(zhì)量經(jīng)得起考驗。希望通過此次的試驗項目，臨床能找到更好的產(chǎn)品解決氣道管理的相關(guān)問題，也預(yù)祝我們的沖洗霧化液體敷料臨床試驗項目能取得圓滿成功！
招募信息
我院胸外科正在開展“沖洗霧化液體敷料等同器械臨床評價”的研究，該項目已獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準。現(xiàn)公開招募各類呼吸系統(tǒng)疾病患者或者圍手術(shù)期需要氣道管理的患者。
試驗品介紹
沖洗霧化液體敷料：該產(chǎn)品起物理阻隔作用，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面的清洗護理，促進創(chuàng)面愈合，濕化痰液，濕潤呼吸道，緩解上呼吸道感染引起的干澀、水腫等不適癥狀。
參加主要條件
1）符合咳嗽、咳痰、氣喘、咽喉干澀、水腫的急慢性鼻咽炎或者急性支氣管炎、慢性支氣管炎、阻塞性肺氣腫、慢阻肺、支氣管哮喘、肺炎或者其他圍手術(shù)期（全麻手術(shù)）需要氣道管理的患者。
2）年齡16歲（含）～85歲（含）；
3）一周內(nèi)未參加其他臨床評價；
4）受試者充分理解并自愿簽署知情同意書。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人：韓主任、王主任、鄭主任
聯(lián)系電話：13870973230、13507910249、13617098973
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