【啟動快報】我院召開《補肺活血膠囊治療慢性阻塞性肺疾病（氣虛血瘀證）Ⅱ期臨床試驗》試驗項目啟動會

近日，江西省胸科醫(yī)院呼吸科召開了《補肺活血膠囊治療慢性阻塞性肺疾病（氣虛血瘀證）有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗》試驗項目啟動會。試驗主要研究者陳樂蓉主任、臨床試驗機構(gòu)辦主任周軍、腫瘤科研究者湯曉梅主任、機構(gòu)辦質(zhì)控員、專業(yè)研究組成員、申辦方人員及CRA、CRC參加，臨床試驗機構(gòu)辦秘書劉瑜主持啟動會。各研究者對于用藥方案、入排標(biāo)準(zhǔn)以及受試者獲益進(jìn)行了熱烈討論，學(xué)術(shù)氛圍濃厚。

招募信息

 

我院將開展“補肺活血膠囊治療慢性阻塞性肺疾病（氣虛血瘀證）有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱ期臨床試驗”，現(xiàn)招募志愿受試者。

試驗品介紹：

補肺活血膠囊是由廣東雷允上藥業(yè)有限公司開發(fā)的獨家原研品種，已上市多年，由黃芪、赤芍、補骨脂三味藥材組成，具有益氣活血，補肺固腎的功效，用于治療慢性阻塞性肺疾病氣虛血瘀證。

主要參與條件和招募對象（部分納入標(biāo)準(zhǔn)）：

(1) 年齡40～80周歲（含40周歲和80周歲），性別不限；

(2) 符合慢性阻塞性肺疾病（COPD）診斷；

(3) 中醫(yī)辨證為氣虛血瘀證；

(4) 篩選時吸入硫酸沙丁胺醇400μg后15~25分鐘測定，F(xiàn)EV1/FVC＜70%且20%≤FEV1占預(yù)期值%＜80%；

(5) 篩選與基線時，2次6分鐘步行距離均＜450m且2次變異＜10%，同時2次6分鐘步行距離均小于預(yù)測值；

(6) 篩選時處于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期（指患者咳嗽、咳痰、氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微且近4周內(nèi)無急性加重）；

(7) 篩選前至少3個月COPD吸入性維持治療方案穩(wěn)定；

(8) 自愿參加本項臨床試驗，知情同意并簽署知情同意書。

參加本研究還需其他條件，如果您愿意參加本項研究，請進(jìn)一步咨詢。

聯(lián)系人：

陳樂蓉13970095475

彭建萍13979115272